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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)

第129號　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行?！　【珠L　　二〇一〇年四月七日　　食品生產(chǎn)許可管理辦法　　第一章總則　　第一條為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法?！　〉诙l在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法?！　〉谌龡l企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)?！　〉谒臈l國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作?！　】h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。　　第五條食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開、公平、公正、便民原則?！　〉诙鲁绦颉　〉诹鶙l設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可?！　〉谄邨l縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外?！　∈〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。　　第八條取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：　　(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;　　(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;　　(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物;　　(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;　　(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。　　法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。　　第九條擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出，并提交下列材料：　　(一)食品生產(chǎn)許可申請書;　　(二)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;　　(三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;　　(四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;　　(五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;　　(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;　　(七)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;　　(八)食品安全管理規(guī)章制度文本;　　(九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);　　(十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料?！　∩暾埵称飞a(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)?！　〉谑畻l許可機(jī)關(guān)對收到的申請，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?！　ι暾垱Q定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。　　第十一條許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)?！　‖F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。　　第十二條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：　　(一)經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書?！　?二)經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由?！　〕豢煽沽ν?，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理?！　〉谑龡l擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品?！　〉谑臈l新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)?！　≡S可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)　　第十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。　　第十六條檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。　　在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品?！　〉谑邨l檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢?！　?fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品?！　?fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品?！　〉谑藯l已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)?！　≡S可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請，并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書?！　〉谑艞l食品生產(chǎn)許可證有效期為三年?！　∮行趯脻M，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請;準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。　　期滿未換證的，視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計(jì)算?！　〉诙畻l食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請：　　(一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;　　(二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;　　(三)生產(chǎn)場所遷址的;　　(四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;　　(五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;　　(六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;　　(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形?！　∮星翱畹?三)項(xiàng)至第(六)項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn);符合條件的，依法辦理變更手續(xù)?！　〉诙粭l企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：　　(一)變更食品生產(chǎn)許可申請書;　　(二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;　　(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料?！　∩暾堊兏称飞a(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。　　第二十二條食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)?！　〉诙龡l有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：　　(一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;　　(二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;　　(三)企業(yè)依法終止的;　　(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;　　(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。　　第二十四條企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請材料：　　(一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;　　(二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;　　(三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。　　第三章證書與標(biāo)識(shí)　　第二十五條食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定?！　〉诙鶙l企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放?！　∈称飞a(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級以上媒體聲明，并及時(shí)申請補(bǔ)證?！　〉诙邨l企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志;沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的，不得出廠銷售?！　〉诙藯l食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標(biāo)志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定?！　〉诙艞l企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。　　第四章監(jiān)督檢查　　第三十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。　　第三十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)?！　〉谌l各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查?！　〉谌龡l各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！　〉谌臈l各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢?！　〉谖逭路韶?zé)任　　第三十五條違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。　　第三十六條違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。　　第三十七條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任?！　〉谌藯l本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)?！　〉谌艞l當(dāng)事人對依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟?！　〉诹赂絼t　　第四十條本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品?！　》伞⑿姓ㄒ?guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。　　第四十一條本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！　〉谒氖l取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可?！　〉谒氖龡l小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行?！　〉谒氖臈l本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！　〉谒氖鍡l本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋?！　〉谒氖鶙l本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
發(fā)布時(shí)間 : 2012-12-29
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